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155 亿美元!百奥泰贝伐珠单抗授权给诺华子公司 Sandoz

发布日期:2021-09-16 13:00   来源:未知   阅读:

  原标题:1.55 亿美元!百奥泰贝伐珠单抗授权给诺华子公司 Sandoz

  刚刚,百奥泰宣布与诺华子公司 Sandoz 签订合作协议,将百奥泰自主研发且具有自主知识产权的 BAT1706(贝伐珠单抗生物类似药)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给 Sandoz。在达到约定的条件时,百奥泰可获得总金额最高 1.55 亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的利润分成。

  此前于 2020 年 8 月,百奥泰已经将 BAT1706 的中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、www.13637c.com。澳门特别行政区、台湾)权益授权给了百济神州,获得 2,000 万美元首付款+累计不超过 14,500 万美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成,首付款及里程碑款总金额最高至 1.65 亿美元。

  交易标的名称:BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益。

  交易金额:首付款及里程碑款总金额最高至 1.55 亿美元,其中包括 2750 万美元首付款、www.168444.com累计不超过 1.275 亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成。

  协议生效条件:经双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过,该事项无需股东大会审议。

  协议履行期限:本协议的期限将于生效之日开始,在逐个国家市场首次商业销售之后 15 年届满。除非 Sandoz 在期限届满前不迟于六个月发出终止通知,否则期限将自动延长五年。

  BAT1706 是一款由百奥泰开发的单克隆抗体,大众免费印刷图库香港,作为安维汀®(贝伐珠单抗)潜在的生物类似药,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。在欧美,安维汀®(贝伐珠单抗)已获批用于治疗以下适应症:转移性结直肠癌,非鳞状非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,转移性肾细胞癌,持续性、复发性或转移性宫颈癌,上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,以及肝细胞癌。

  百奥泰于 2020 年向中国 NMPA、美国 FDA 和欧洲 EMA 递交了 BAT1706 的上市许可申请。通过一系列的生物类似药研究,包括国际多中心 III 期临床试验,充分证实了 BAT1706 在临床疗效及安全性上与原研药高度相似。 点此查看国内审批进展